400-600-8767
13810794957@163.com
舉辦2019年新藥仿藥CMC實操討論群第二屆論壇的通知
新藥仿藥CMC實操討論群，主要是由大陸、香港地區(qū)、臺灣地區(qū)、美國等一群較為資深的CMC相關群友，愿意進行分享交流的業(yè)內同行組成，定期/不定期的用業(yè)余時間進行公益性的講座/分享交流；獲得授權的講課稿由研如玉公眾號獨家推送與同行分享。
定于2019年10月26日（周六）于上海的富豪會展公寓酒店（外高橋保稅區(qū)富特西一路77號；地鐵6號線的外高橋保稅區(qū)北站下，步行3-5分鐘；周末附近停車方便）舉辦第二屆線下論壇；也擬邀請一些美國工業(yè)界一線/資深的朋友現(xiàn)場參加或遠程參加，初定規(guī)模為350人。
一、主題分享
1、曹國慶：主題待定（30分鐘）
2、莊偉平：盡職調查知多少（15分鐘）
從投資人的角度闡釋盡職調查的內容、意義和方式。
3、孟曉峰：主題待定（30分鐘）
4、佟振博（設備角度）、孫思平（技術與產業(yè)化角度）、Oscar（技術與產業(yè)化角度；預期于美國遠程參加）/朱思遠（BE角度）等聯(lián)袂主講吸入劑相關的大主題；仍有美國部分人選待定（60分鐘- 分鐘）
5、陳洪、肖柏明、李敏聯(lián)袂主講
藥物分析學科/領域，如何提升往高層次的藥物研發(fā)人才/管理人才發(fā)展相關的主題，同時開啟全場的互動式討論（60-分鐘）
6、何大軍：主題待定（10-15分鐘）
7、雷繼峰：中國MAH之路（45-60分鐘）
8、朱海?。鹤鳛楹w群體的一員，論述創(chuàng)業(yè)的初心，公司的發(fā)展歷程，發(fā)展方向的展望與合作愿景相關的主題（30分鐘）
9、孫亞洲、楊泉聯(lián)袂主講
局部外用制劑指導原則解讀（60分鐘）
二、主講人介紹
主講人：李敏
博士，華海藥業(yè)副總裁
李敏博士本科畢業(yè)于復旦大學化學系，1991年獲得美國約翰·霍普金斯大學(Johns Hopkins University)有機化學博士。同年赴伊利諾大學藥物化學系進行博士后研究，從事計算機輔助藥物設計與合成。1995年加入羅氏公司的診斷試劑研發(fā)部擔任首席科學家，從事小分子與大分子加合物化學(bio-conjugate chemistry)的研究。從1998至2014的16年中，李博士分別在美國默克公司、先靈葆雅/默克帶領他的研究團隊從事 藥物分析、藥物穩(wěn)定性與降解機理的研究、以及藥物生產中產生的各種疑難雜癥的解決、并支持新藥申報等方面的工作。從 2014年9月起李博士擔任華海藥業(yè)副總裁，指導整個公司范圍內的藥物分析研發(fā)，并建立了高等分析技術中心，將華海的分析研發(fā)水平提高到了一個新的高度。
在過去的20多年中，李博士在多個跨國制藥公司從事藥物研發(fā)領域內跨學科的科 研工作，他熟悉藥物開發(fā)的整個過程，在有機化學，藥物化學，藥物分析化學以及質 譜學均有建樹，在相應的國際領先刊物發(fā)表論文近50篇，絕大部分為第一或通訊作者。李敏博士尤其在藥物降解化學領域取得了重大成就，2012年他出版了專著， Organic Chemistry of Drug Degradation ( 由英國皇家化學會， Royal Society of Chemistry，出版)，該書是藥物穩(wěn)定性與藥物降解機理研究領域一本全面、系統(tǒng)、不但具有理論深度而且具有高度實際指導意義的專著。該書目前被世界上600多所頂尖大學、科研院所、以及圖書館收錄，包括牛津，劍橋，普林斯頓，康奈爾，麻省理工，斯坦福等。該書的中文版將由化學工業(yè)出版社于今年9月出版。李敏博士曾長期擔任美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會(SAPA)的領導工作，并在2003-2004年間擔任該協(xié)會的會長。李博士現(xiàn)擔任美國藥典化學藥專家委員會2015–2020年度委員。
主講人：肖柏明
博士，藥明康德顧問
肖柏明博士在美國Seton Hall University（西東大學,新澤西州）獲得化學博士和MBA學位。曾在美國學習和工作20年，先后在強生、百時美施貴寶從事分析研發(fā)和項目管理的工作。特別是作為項目負責人和技術骨干在著名的上市新藥恩地卡韋、埃博霉素的研發(fā)中發(fā)揮了重要的作用。
2010年海歸加入先聲后，肖博士在創(chuàng)新藥和仿制藥開發(fā)中擔任諸多重要職務。他作為項目總負責和對接人參與先聲-百時美施貴寶合作項目的研發(fā)工作，推進了項目的順利完成。曾榮獲江蘇雙創(chuàng)、南京紫金人才獎。他曾多次受北大、藥大、亦弘等院校、國家局高研院、亞洲藥學聯(lián)盟、同寫意等學術交流會邀請作學術演講。他深厚扎實的色譜理論、獨具匠心的思維邏輯以及靈活務實的工作作風深受同行的親睞和認可。
主講人：孫亞洲
研究員，長沙晶易醫(yī)藥科技副董事長，首席科學家
他畢業(yè)于哈爾濱商業(yè)大學中藥學院，從事藥品開發(fā)研究34年，對藥品注冊的有關法規(guī)、CTD 格式藥學資料的技術要求等具有極高的熟悉程度和掌控能力。在藥品 研發(fā)的立項、藥學的原料藥和各種劑型的制劑開發(fā)、質量研究方面具有廣泛、深刻的知識，并對藥理毒理、藥代、臨床研究等具有一定的了解程度。負責過上百個產品從實驗室研發(fā)、中試，移交到大生產的注冊、試生產全過程，且其中大部分已獲得生產和臨床批件。在 7.22 之后的藥品研發(fā)走上正軌后，跟業(yè)界同行就藥學與BE的關聯(lián)性方面分析判斷、指導了約200個以上固體制劑從藥學到 BE 全過程的研究，積累了從臨床BE的高度來指導前期藥學開發(fā)并實現(xiàn)等效的豐富經驗。其中有十多個已獲得一致性評價批準，上百個處于注冊審評過程中。
主講人：朱思遠
博士，浙江匯澤醫(yī)藥科技有限公司醫(yī)學科學處總監(jiān)，負責提供醫(yī)學、藥學等專業(yè)領域科學支持，分管臨床試驗設計，方案撰寫，數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析工作。他畢業(yè)于臺灣陽明大學，從事新藥臨床試驗與藥物代謝研究工作多年，負責撰寫的藥物臨床試驗方案超過200個，其中包括抗腫瘤藥、口腔吸入制劑、透皮制劑等特殊領域產品。所負責的多個項目通過美國FDA、歐盟EMA、東盟ASEAN和中國藥監(jiān)機構核查。
主講人：佟振博
博士，新勵德總經理/江蘇特聘教授
佟教授在哈爾濱工業(yè)大學獲得學士、碩士學位，澳大利亞新南威爾士大學獲得博士學位，日本東京農工大學生物應用及系統(tǒng)工程學院助理教授，2015年回國入選江蘇特聘教授。主要研究方向為干粉吸入器（DPI）霧化機理及設計優(yōu)化，研究成果發(fā)表在Pharmaceutical Research, Journal of Aerosol Science, The AAPS Journal等國際重要學術期刊，英文專著1部。多次被國際會議邀請作為發(fā)言人和主題發(fā)言人，并作為多個國際重要學術期刊的特約審稿人。美國化學工程師會（AICHE）和日本化學工學會（SCEJ）會員。在澳大利亞，日本和中國主持多項DPI研究與開發(fā)項目，是國際上公認的DPI領域頂級專家。研究項目支持機構有澳大利亞科研協(xié)會（ARC），日本學術振興會（JSPS）以及日本科技局（JST），自然科學基金委等。
主講人：孫思平
博士，浙江仙琚萃澤醫(yī)藥科技有限公司總經理
孫博士從事呼吸給藥遞送系統(tǒng)研發(fā)11年以來，承擔多個干粉吸入劑，鼻腔噴霧劑，霧化吸入劑的研發(fā)工作，申請并承擔多項國家重大新藥創(chuàng)制專項項目（十三五），多項干粉吸入器與吸入制劑專利已獲授權。
主講人：楊泉
博士，英國注冊藥劑師。
楊泉博士曾在英國藥監(jiān)局 (MHRA) 工作, 最近擔任高級藥品審評員。楊博士負責評估藥學部分的藥品注冊 (MA) 的申請, 包括新的化學物質、仿制藥，復雜仿制藥和醫(yī)藥器械組合, 并涉及在呼吸、皮膚科、眼科和內分泌領域的醫(yī)藥產品的變更。評估過通過統(tǒng)一（centralised）、DCP、MRP申請方式提交的歐洲藥物申請的ASMF（原料包）和藥學(CMC)檔案材料。楊博士也曾是EMA撰寫外用類產品質量和等效性的指導原則的英國代表。
主講人：曹國慶
主講人：莊偉平
主講人：孟曉峰
主講人：Oscar Liu
主講人：陳洪
主講人：何大軍
主講人：雷繼峰
主講人：朱海健
主持人：尹莉芳
……
三、論壇說明
1 、主要面對CMC相關的人員，也歡迎投資人，醫(yī)生，高?？蒲腥后w等參加。會議不收取門票/報名費，報名成功以最終確認為準，原則上一家公司不超過3人
2 、擬采用網絡直播進行開放式直播
3 、擬設置現(xiàn)場抽獎環(huán)節(jié)，于全場參與者中隨機抽?。ㄐ璞救祟I取），設計如下：
特等獎，價值6000元的華為P30手機；
一等獎，價值4000元/份的獎品；
二等獎，價值1000元/份的獎品；
三等獎，價值388元/份的獎品。
其它獎項-后續(xù)會公布明細
4 、歡迎進行各種形式的贊助、支持；會場也計劃安放一定數(shù)量的攤位、滾動屏等用于軟廣告/品牌推廣
5 、主持人暫定如下：
尹莉芳（負責全場）：藥劑學教授/博導，中國藥科大學藥學院副院長
許菲菲：國金證券醫(yī)藥健康中心醫(yī)藥產業(yè)研究員
張津州：華海藥業(yè)制劑研究院研發(fā)總監(jiān)
王惟圣：艾昆緯國際數(shù)據(jù)部業(yè)務經理
6 、致謝：
1）北京蘭貝石恒溫技術有限公司羅總支持3個特等獎以及對論壇的支持；
2）蘇州柏虎環(huán)?？萍加邢薰竞慰傊С?/span>1個一等獎以及對論壇的支持；
3）浙江明度智慧控科技有限公司對論壇的支持；
4）上海微譜化工技術服務有限公司支持15個三等獎以及對論壇的支持；
5）島津企業(yè)管理（中國）有限公司支持10個三等獎以及對論壇的支持；
6）浙江匯澤醫(yī)藥科技有限公司對論壇的支持；
7）德國美劑樂集團上海代表處對論壇的支持；
8）上?？茪g貿易有限公司對論壇的支持；
……
四、嘉賓介紹
嘉賓1介紹：李俊德
正高級工程師，華北制藥股份有限公司科技部副部長；中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會特聘專家。
他從事藥品研發(fā)及管理工作28年，曾先后任職于石藥集團中奇制藥技術（石家莊）有限公司、石家莊四藥有限公司，在化學仿制藥法規(guī)技術要求和數(shù)據(jù)合規(guī)性與實驗室規(guī)范化管理等方面有一定的經驗。
嘉賓2介紹：唐飛宇
博士，京新藥業(yè)研究院副院長。
唐博士具有超過15年的仿制藥研發(fā)經驗，精通原料藥、制劑、質量研究和注冊法規(guī)等，在京新藥業(yè)全面管理一致性評價，仿制藥和ANDA項目，已有5個一致性評價和多個仿制藥項目獲批。他于西安交通大學獲得學士學位，浙江大學獲得博士學位，于復旦大學進行博士后研究。他曾就職于藥明康德和尚華醫(yī)藥等業(yè)內知名公司，曾入選紹興市“海內外高層次人才”計劃。
嘉賓3介紹：顧家敏
博士，潤佳（蘇州）醫(yī)藥科技有限公司藥化總監(jiān)
顧博士于同濟大學獲得碩士學位，德國達姆施塔特工業(yè)大學獲得藥物化學博士學位，并于加拿大阿爾伯塔糖化學研究所和卡爾加里大學進行博士后研究。主要從事CNS、退行性疾病和腫瘤藥物方向的研究，在相關領域發(fā)表論文十篇，申請專利二十余多項。目前，他主要負責新藥研發(fā)、CMC和臨床前申報的工作，曾入選蘇州市“姑蘇重點產業(yè)緊缺人才”和“工業(yè)園區(qū)緊缺人才”計劃。
嘉賓4介紹：湯麗娟
博士，上藥費城實驗室總裁，首席科學家
湯博士是首批獲得專業(yè)制劑學培訓的研究人員。自1973年起接受藥劑專業(yè)的培訓，并于1984年獲得南京藥學院(現(xiàn)中國藥科大學)碩士學位，制劑學專業(yè)。1998 年湯博士在Dr. Joseph Schwartz 指導下獲得 Philadelphia College of Pharmaceutical Sciences博士學位，工業(yè)藥劑學研究。湯博士曾在美國卡樂康、Warner- Lambert、森林實驗室和 Alpharm 等制藥公司從事制劑研發(fā) 23 年。在出國前，湯博士 曾在中國醫(yī)院藥房、藥廠和藥物研究所從事十余年制劑產品的研發(fā)。2010年，湯博士在美國新澤西州創(chuàng)辦 GHL 實驗室，作為合伙人擔任實驗室總監(jiān)和首席科學家。2014年湯博士與合伙人共同創(chuàng)建了法明樂實驗室，并任總裁和首席科學家。2018年11月湯博士成為上藥費城實驗的總裁和首席科學家。湯博士的專長是控釋制劑和難溶藥制劑， 具有為工業(yè)生產研發(fā)的經驗，并熟知仿制藥研發(fā)程序，特別對如何研發(fā)在專利保護期的首仿藥經驗豐富。
嘉賓5介紹：褚襄平
博士，安禮特醫(yī)藥科技有限公司制劑總監(jiān)
專注仿制藥制劑研發(fā)工作。
嘉賓6介紹：施水萍
中科耐迪（杭州）生物技術有限公司研發(fā)副總
專注于藥學研究（創(chuàng)新藥、仿制藥）近15年。
嘉賓7介紹：雷伯開
博士，上海智同醫(yī)藥研發(fā)副總
雷博士從事仿制藥與創(chuàng)新藥的制劑研發(fā)，15年藥物制劑開發(fā)經驗，帶領團隊主持開發(fā)與申報20多個制劑項目，具有豐富的處方前、制劑處方工藝開發(fā)與生產放大經驗，在仿制藥一致性評價中通過多個產品的放大與BE試驗。在華中科技大學同濟醫(yī)學院獲得學士學位，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院取得藥劑學博士學位，曾獲得國家公派基金資助在美國弗吉尼亞聯(lián)邦大學從事聯(lián)合培養(yǎng)博士學位研究，熟悉多種藥物劑型的開發(fā)，曾在專業(yè)微信公眾號發(fā)表3篇文章：1）一位資深研發(fā)總監(jiān)對制劑開發(fā)的體會（醫(yī)藥魔方）；2）普通口服固體參比制劑解析的心得體會（醫(yī)藥魔方）；3）基于BCS分類豁免普通口服制劑BE之滲透性研究的思考（同寫意）。
嘉賓8介紹：曹鑫
博士，復旦大學研究員
曹博士主要針對腫瘤、神經等領域疾病開展創(chuàng)新藥物和轉化。1999—2008年，于中國藥科大學獲藥物化學學士和博士學位。2009—2011年于中科院上海有機化學研究所—諾華（Novartis）制藥開展聯(lián)合博士后研究，2011年晉升副研究員。2013—2014年在哈佛大學從事博士后研究。2017年獲中科院“青年創(chuàng)新促進會”人才計劃支持。2018年起任復旦大學研究員（PI）。他已完成“抗腫瘤I類新藥WYC-209”和“老年癡呆治療I類新藥PL-201”兩項創(chuàng)新藥物成果轉化。申請新藥國際發(fā)明專利4項（美國、加拿大、歐洲、日本各1項），申請、授權中國發(fā)明專利6項。共發(fā)表包括Nature Commendations在內的SCI論文三十余篇，出版英文專著1章（John Wiley & Sons）。主持和參與國家自然科學基金、科技部“新藥重大創(chuàng)制”、973、863、重點研發(fā)計劃等項目10余項。2017年獲中科院青年創(chuàng)新促進會“科學交叉與創(chuàng)新獎”，2019年獲波士頓-上海長木醫(yī)學基金會“長木學術基金三等獎”。
嘉賓9介紹：孫奮勇
同濟大學教授，博士生導師，教育部新世紀優(yōu)秀人才，上海市衛(wèi)計委優(yōu)秀學科帶頭人，上海市第十人民醫(yī)院檢驗中心主任。上海醫(yī)學會分子診斷?？品謺蛉沃魑?。
他擅長各種疾病的分子診斷技術，包括：腫瘤分子標記物的大規(guī)模高通量篩選鑒定研究，主要采用分子生物學前沿技術DNA大規(guī)模并行測序與蛋白組學方法。主持國家“十一五”重大新藥創(chuàng)制、973課題（組長）、國家自然基金重點項目、上海市科委基礎研究重點基金等14個項目的研究工作。近年以第一或通訊發(fā)表SCI論文65篇。申請發(fā)明專利12項。
嘉賓10介紹：周世霖
復旦大學博士在讀，華海普林貝利研發(fā)副總監(jiān)
十多年ANDA研發(fā)經驗；新藥仿藥CMC實操討論群資深群友
嘉賓11介紹：廖志勇
十多年固體口服制劑研發(fā)經驗，尤其擅長于緩控釋制劑
嘉賓12介紹：王霆
廣州市恒諾康醫(yī)藥副總
廣東省藥學會理事并副秘書長
廣東省藥學會制藥工程專委會主任委員
嘉賓13介紹：謝雨禮
上海微境生物科技有限公司創(chuàng)始人/總經理
蘇州偶領生物醫(yī)藥有限公司創(chuàng)始人/總經理
謝博士畢業(yè)于南開大學化學系,獲得中國科學院上海藥物研究所博士,曾在美國哥侖比亞大學化學系從事博士后研究。美國期間，在哥侖比亞大學醫(yī)學院與Merck合作的孵化中心擔任項目主管，從事立項和新藥研發(fā)工作。回國后，先后在制藥公司擔任多個職務，包括揚子江藥業(yè)集團上海研究所所長，日本大冢上海藥物研發(fā)中心副總監(jiān), 和藥明康德CMC辦公室主任和制劑部運營主管。
他積極參加醫(yī)藥行業(yè)有關活動，擔任沈陽藥科大學亦弘商學院課程教授，《藥學進展》雜志編委等職務。先后獲得上海浦江人才計劃，蘇州園區(qū)領軍人才等稱號。曾發(fā)表學術論文30余篇，獲國際專利5項和中國發(fā)明專利3項。有15年新藥和仿制藥開發(fā)經驗，熟悉治療領域和新靶點,以及法規(guī)，政策和市場從事運營,新藥立項，項目管理以及市場研究等工作。
嘉賓14介紹：王朋
博士，山東齊都藥業(yè)有限公司研究院常務副院長
他從事藥品研發(fā)工作7年，全面負責山東齊都藥業(yè)有限公司研發(fā)工作，包括創(chuàng)新藥、仿制藥和一致性評價工作，目前已有1個一致性評價和5個仿制藥項目獲批，多個注射劑一致性評價已申報。他本科、碩士、博士均就讀于山東大學，獲得藥物化學專業(yè)博士學位。
嘉賓15介紹：王柏剛
濟民可信研究院制劑主任
他本科與研究生分別畢業(yè)于中國藥科大學藥物分析和藥劑學專業(yè)，從事制劑研發(fā)工作11年，曾就職于強生制藥和葛蘭素史克研發(fā)中心，作為項目主要負責人完成了3個品種的獲批和上市，以及多個品種的產品開發(fā)和技術轉移。目前在濟民可信負責仿制藥開發(fā)和一致性評價工作，前期已完成了制劑實驗室和團隊的搭建。
嘉賓16介紹：易建勇
高級工程師，溫嶺創(chuàng)新醫(yī)藥科技有限公司副總經理
中國藥科大學本科，浙江大學碩士，他具有20年的藥品研發(fā)及研發(fā)管理經驗，曾先后在千金藥業(yè)、貝氏藥業(yè)、北京中豐天恒醫(yī)藥、艾力康、普洛藥業(yè)等企業(yè)任職。經歷了國家研發(fā)變革的全過程，對中藥、化藥的研究、產品產業(yè)化、生產質量及實驗室質量體系均有深刻認知。獲得十多個生產批文并實現(xiàn)產品產業(yè)化生產。
嘉賓17介紹：谷麗
博士，南京樟益醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始人兼總經理
谷博士本科和碩士畢業(yè)于中國藥科大學，新加坡國立大學獲得藥學博士學位。她具有超過20年的藥學產業(yè)化經驗，在海外著名的跨國藥企工作11年，參與多個新藥的研發(fā)、生產驗證和上市。入選南京市“創(chuàng)聚江寧”和“創(chuàng)業(yè)南京”人才計劃。目前公司主要提供軟膏、乳膏和凝膠等外用制劑的藥學研發(fā)服務，管線上有超過10個產品項目供轉讓合作。
嘉賓18介紹：宋明娜
博士，山東匯海醫(yī)療科技有限公司總經理
宋博士曾任美國Morton Grove和KV制藥資深科學家，項目主管；上海藥明康德制劑部主任；海正輝瑞制劑研發(fā)部副總監(jiān)；現(xiàn)任山東匯海醫(yī)療科技有限公司總經理，負責公司戰(zhàn)略布局和管理運營。
嘉賓19介紹：張鎮(zhèn)
博士，高級工程師，華海子公司上海華匯拓藥理執(zhí)行總監(jiān)
張博士從事創(chuàng)新藥研發(fā)十多年。參與的創(chuàng)新藥項目已有多個進入臨床和上市。曾獲臺州500精英人才計劃。
嘉賓20介紹：湯秀珍
上海復耀醫(yī)藥科技研發(fā)總監(jiān)
她畢業(yè)于四川大學華西藥學院藥劑學專業(yè)。主要從事新型藥物制劑的研究與開發(fā)工作，研究方向主要為外用透皮給藥技術和口服緩釋制劑技術。在新藥與新技術研究方面有10多年的工作經驗，負責并承擔新藥開發(fā)與研究10多項；先后承擔了國家 “十一五”、“十二五”重大新藥創(chuàng)制課題二項；主持國家“十一五”支撐計劃子課題一項；負責和承擔上海市科委專項課題8項。申請發(fā)明專利21項，授權19項。
嘉賓21介紹：高子彬
藥劑學博士，教授，河北科技大學河北省藥用分子化學重點實驗室主任
十余年制劑研發(fā)工作經驗，現(xiàn)專注于新藥開發(fā)中的藥物遞送技術研究。
嘉賓22介紹：馬元輝
博士，海和生物CMC執(zhí)行總監(jiān)
馬博士從事新藥研發(fā)CMC相關工作近十年，參與主導新藥項目近二十個，從IND到NDA不同階段均有分布，涉及抗腫瘤，抗病毒，抗菌素，糖尿病，鎮(zhèn)痛等領域。上海交通大學博士，新加坡南洋理工博士后，上海交通大學-江西青峰藥業(yè)聯(lián)合培養(yǎng)博士后。
嘉賓23介紹：樂洋
博士，人福醫(yī)藥集團研究院副院長
樂博士主要從事仿制藥和創(chuàng)新藥的CMC研究工作。
嘉賓24介紹：鄭方明
再鼎醫(yī)藥藥物分析總監(jiān)
10余年創(chuàng)新藥藥物分析工作
嘉賓25介紹：石宗豐
資深制劑人，就職于藥明康德制劑部中后期團隊（負責新藥和仿制藥/一致性評價以及臨床樣品供應乃至商業(yè)化和生命周期管理類項目）
專注于固體口服制劑研發(fā)超過十年，在新藥早期制劑研發(fā)策略，處方設計，QbD/DOE，工藝研究和放大，溶出與BE，制藥設備以及產品質量控制策略等方面具備非常深刻的理解能力和實戰(zhàn)經驗， 熟悉中國和美國法規(guī)體系，曾受邀于多家機構和公司進行相關領域主題的技術培訓，NMPA高級研修院特聘制劑專家，丁香園藥學區(qū)現(xiàn)任制劑版和新藥版版主（shitou0307）。
嘉賓26介紹：張津州
博士， 華海藥業(yè)制劑研究院研發(fā)總監(jiān)
University of Iowa藥劑學博士。他曾任越洋醫(yī)藥研發(fā)總監(jiān)， Novartis與GSK的principle scientist等職位；具有多年的研發(fā)，放大和商業(yè)化生產經驗；作為項目負責人完成了多個產品的上市。
嘉賓27介紹：趙富錄
博士，浙江海翔藥業(yè)股份有限公司研究院院長，全面負責藥物從選題立項、研發(fā)、注冊申報的工作
趙博士畢業(yè)于中科院上海有機化學研究所，在國內知名的CRO上海睿智化學擔任化學工藝總監(jiān)多年，隨后加入四川科倫藥業(yè)擔任化學工藝總監(jiān)及蘇州分院院長，在揚子江藥業(yè)集團任南京海陵藥業(yè)研究所所長，入選南京市高端人才團隊、2018年江蘇省“雙創(chuàng)人才”及獲聘中國藥科大學產業(yè)教授。
嘉賓28介紹：康毅
博士，德國美劑樂集團上海代表處首席代表
上世紀80年代先后在四川大學 和 無錫輕工業(yè)學院（現(xiàn)江南大學）接受本科和研究生教育，隨后在大學任教數(shù)年。1998年前往德國Hohenheim大學，師從著名微生物學教授W.P. Hammes攻讀博士學位，后獲德國自然科學博士學位（Dr. rer. nat.）。
2002年即加入德國百年家族企業(yè)MEGGLE（美劑樂） 集團任中國/東亞技術經理（其間在德國圖賓根大學藥劑系進修），2003年回國, 出任首席代表設立MEGGLE上海代表處，開始以MEGGLE優(yōu)質產品服務于中國制藥企業(yè)。經迄今16年的持續(xù)專注耕耘， 康博士及其團隊所代表的德國美劑樂藥用輔料，已成為制藥和生物技術領域口碑極佳的可靠合作伙伴。
德國美劑樂集團是全球重要的藥用乳糖制造商，近30種各具特性的乳糖及其改良產品滿足制劑研發(fā)生產企業(yè)對于這類物料的不同需求，暢銷于全球近100個國家和地區(qū)，素以規(guī)格齊全、質量穩(wěn)定、價格適中及周到的技術服務而著稱。在中國的10多年，康毅博士及其團隊專注于多種形式的技術服務，將諸如“精益管理”，“直接壓片工藝”，“藥用輔料的質量和法規(guī)事務”等等歐美制藥行業(yè)的技術和管理理念傳播給中國制劑行業(yè)（研發(fā)，質量管理和生產等部門），并逐步拓展至生物技術領域，以“先進理念，優(yōu)質產品，優(yōu)質服務”獲得企業(yè)和監(jiān)管方的廣泛認同，是國內近千家制藥企業(yè)的可靠合作伙伴。美劑樂藥用乳糖符合歐洲藥典、美國藥典和日本藥典的規(guī)定，被用于許多原研藥品和仿制藥品之中。
嘉賓29介紹：吳仕偉
來自臺灣，浙江匯澤醫(yī)藥科技有限公司總經理，全面負責＂一地研發(fā)，中美歐多國申報＂臨床CRO與合作基地平臺的建設運營
他從事新藥臨床試驗工作近20年，參與藥物臨床試驗1000余個，其中包括抗腫瘤藥、口腔吸入制劑、透皮制劑等特殊領域產品。所負責的多個項目通過美國FDA、歐盟EMA、東盟ASEAN和中國藥監(jiān)機構核查。他熟悉國際業(yè)務與法規(guī)，曾負責某臺灣CRO公司在日本和中國大陸的基地籌建與業(yè)務拓展。
嘉賓30介紹：崔文浩
留日博士，佑嘉醫(yī)藥總經理
崔博士從事新藥研發(fā) 10 年，并在日本工作期間成功轉化過新藥品種、熟悉新藥研發(fā)流程及中日醫(yī)藥相關法規(guī)。其在日本攻讀博士課程期間研究成果做為第一作者發(fā)表在肝病Hepatology(IF:14.079分)，其研究成果已經做為新藥進入 2 期臨床研究階段、同時崔文浩博士長期與日本多個大學、藥企開展科研、學術、 臨床轉化等工作。
嘉賓31介紹：黃莉
博士，江蘇優(yōu)仿醫(yī)藥科技有限公司合成經理
美國密歇根州立大學獲得有機化學博士，發(fā)表論文數(shù)篇；在原料藥廠家工作7年，申請專利5篇。目前主要負責原料藥工藝的開發(fā)和優(yōu)化和相關的申報工作。曾入選“姑蘇緊缺人才計劃”。
嘉賓32介紹：趙琳
中山醫(yī)科大學臨床醫(yī)學專業(yè)，5年臨床醫(yī)生經驗；MBA。江蘇弘惠醫(yī)藥戰(zhàn)略發(fā)展部總監(jiān)
先后任職于賽諾菲、江蘇正大天晴藥業(yè)、江蘇弘惠醫(yī)藥集團。歷經銷售、產品和醫(yī)學經理、高級BD經理、部門經理、部門總監(jiān)等職。在新產品上市、新藥立項、戰(zhàn)略規(guī)劃以及市場研究方面積累了大量的成功經驗。在正大天晴負責呼吸、抗菌藥、骨科等多個新產品的premarketing上市計劃；負責天晴集團公司心腦血管、呼吸、抗生素、生物、骨科、消化等等領域規(guī)劃以及產品立項。
對醫(yī)藥健康行業(yè)擁有較深洞察，有獨到見解，發(fā)表多篇個人原創(chuàng)作品，包括在《中國醫(yī)藥報》《醫(yī)藥經濟報》發(fā)表等，在業(yè)內獲得廣泛傳播與關注。
嘉賓33介紹：代孔恩
安士研發(fā)總監(jiān)
專注于釋放體系研究，IND和ANDA領域均有項目獲批進入臨床和獲批并實施產業(yè)化，熟悉立項及項目管理，并有若干領域專利獲準。
嘉賓34介紹：田剛
南京中醫(yī)藥大學中藥學碩士，濟川藥業(yè)集團有限公司研究院副院長
他負責藥物選題立項、知識產權、注冊申報及中藥研發(fā)工作的工作15年，獲得化學藥首仿生產批件1個，化學藥三類新藥生產批件1個，中藥三類生產批件一個。
嘉賓35介紹：馮年平
上海中醫(yī)藥大學講席教授，藥劑主任，博士生導師
主要從事藥物新制劑和制劑新技術研究，任世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會經皮給藥專業(yè)委員會副會長、中國中藥協(xié)會科技交流與合作專業(yè)委員會副主任委員、美國AAPS會員等學術職務，Evid Based Complement Alternat Med、Asian J Pharm Sci、Drug Delivery Letters等國際期刊編委。發(fā)表SCI論文70余篇，主編《中藥藥劑學》、《中藥經皮給藥與功效性化妝品》等教材和著作多部；曾獲中華醫(yī)學科技獎、上海市科技進步獎、明治生命科學獎等獎勵，入選教育部新世紀優(yōu)秀人才和上海市優(yōu)秀學科帶頭人。
嘉賓36介紹：高永吉
迪沙藥業(yè)集團有限公司首席科學家
他從業(yè)三十多年來，先后在高校從事有機化學教學、科研，在企業(yè)從事產品研發(fā)、生產質量和科研管理等工作，承擔了多個國家和省部級科技攻關計劃項目，取得授權專利多項。作為主要完成人獲得省部級以上科技獎勵多項，其中作為第一完成人獲得2017年國家科技進步獎二等獎。主持制修訂了10項國家及行業(yè)標準。主導組建了迪沙藥業(yè)集科研中心，培養(yǎng)了一批優(yōu)秀的科研人才。目前致力于口服固體制劑的藥物研發(fā)，對藥物體內外研究有獨到的見解。
嘉賓37介紹：謝愛芳
迪沙藥業(yè)集團有限公司產品注冊副總監(jiān)
從業(yè)十多年，主要承擔集團公司國內藥品注冊工作。
嘉賓38介紹：孔令蘭
高級工程師，山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)中心副主任。
從事研發(fā)工作10多年，主要負責仿制藥和一致性評價工作。
……(后續(xù)繼續(xù)更新)
